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    【byb.cn 】（來(lái)源：生命時(shí)報(bào)）縮短用藥時(shí)間 擴(kuò)大適用人群 乙肝功能性治愈迎來(lái)突破

　　受訪專(zhuān)家：

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院肝病中心四科主任醫(yī)師 陳 煜 □主任醫(yī)師 董金玲

　　本報(bào)記者 張炳鈺

　　《生命時(shí)報(bào)》 2026-03-03 第1972期 第5版

　　我國(guó)約有7500萬(wàn)慢性乙型肝炎（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙肝）患者，約占全球總數(shù)的1/3。若治療不及時(shí)或病情控制欠佳，乙肝病毒會(huì)持續(xù)損傷肝細(xì)胞，部分發(fā)展為肝硬化或肝癌，少數(shù)還會(huì)引發(fā)肝衰竭，嚴(yán)重威脅患者生命健康。長(zhǎng)期以來(lái)，乙肝治療面臨終身服藥、治愈率低的困境。近日，新型藥物的研發(fā)突破，為乙肝功能性治愈帶來(lái)新曙光。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院肝病中心四科主任醫(yī)師董金玲介紹，當(dāng)前，乙肝的常規(guī)治療方案包括長(zhǎng)期口服核苷（酸）類(lèi)似物（NAs）抗病毒藥物，應(yīng)用長(zhǎng)效干擾素或短效干擾素單藥治療，或采用干擾素聯(lián)合NAs的治療方式，但這些方案都存在一定局限性。一是療程普遍較長(zhǎng)?？诜﨨As主要是抑制乙肝病毒復(fù)制，無(wú)法徹底清除病毒，患者難以實(shí)現(xiàn)持久的免疫學(xué)控制，停藥后復(fù)發(fā)率高，需要長(zhǎng)期服藥?；诟蓴_素的治療方案需在專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下平衡療效與副作用，追求功能性治愈的患者療程多在48~96周。二是乙肝表面抗原清除率有限。單獨(dú)使用NAs患者的乙肝表面抗原陰轉(zhuǎn)率低于3%，即便采用NAs聯(lián)合干擾素的方案，也僅能在特定人群中將清除率提升至30%左右。

　　當(dāng)前，臨床上將“乙肝功能性治愈”作為理想治療目標(biāo)。它是指停止抗病毒治療24周后，患者血清乙肝表面抗原持續(xù)陰轉(zhuǎn)（低于0.05國(guó)際單位/毫升）和乙肝病毒DNA低于定量下限（10國(guó)際單位/毫升），伴或不伴乙肝表面抗體出現(xiàn);同時(shí)需要滿足血清乙肝e抗原持續(xù)陰轉(zhuǎn)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常，最終獲得肝組織學(xué)改善并降低肝細(xì)胞癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但肝臟中可殘存共價(jià)閉合環(huán)狀DNA及整合乙肝病毒DNA。

　　實(shí)現(xiàn)乙肝功能性治愈的難度極大。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院肝病中心四科主任醫(yī)師陳煜解釋?zhuān)F(xiàn)有治療無(wú)法清除肝細(xì)胞內(nèi)乙肝病毒共價(jià)閉合環(huán)狀DNA和整合乙肝病毒DNA，這是病毒復(fù)發(fā)根源;藥物難以逆轉(zhuǎn)相關(guān)T細(xì)胞耗竭，免疫系統(tǒng)無(wú)法有效監(jiān)控病毒;即使獲得功能性治愈，部分患者仍可能因自身免疫功能變化（如免疫抑制）導(dǎo)致病毒再激活，存在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

　　不過(guò)，新靶點(diǎn)藥物研發(fā)已取得突破性進(jìn)展。在眾多新型藥物中，率先進(jìn)入3期臨床的是反義寡核苷酸類(lèi)（ASO）貝匹羅韋森（Bepirovirsen音譯）（836）。前不久，該藥物在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果，并計(jì)劃在2026年一季度申請(qǐng)上市，有望成為首批促進(jìn)乙肝功能性治愈的新藥。陳煜表示，該藥物主要通過(guò)三重機(jī)制發(fā)揮抗乙肝病毒作用：一是特異性降解乙肝病毒RNA，減少病毒蛋白表達(dá);二是降低整體病毒DNA水平，抑制病毒復(fù)制;三是刺激免疫系統(tǒng)，恢復(fù)乙肝病毒特異性免疫功能?？偟膩?lái)說(shuō)，該藥對(duì)促進(jìn)乙肝功能性治愈有明顯優(yōu)勢(shì)。

　　療程較短。打破傳統(tǒng)NAs治療“終身服藥”的困境。經(jīng)過(guò)NAs治療的患者應(yīng)用貝匹羅韋森治療24周后停藥，再經(jīng)24周NAs鞏固治療，部分可實(shí)現(xiàn)功能性治愈。
　　人群廣泛。其3期臨床研究納入的患者基線乙肝表面抗原范圍為100~3000國(guó)際單位/毫升，而2025版《中國(guó)慢性乙型肝炎功能性(臨床)治愈臨床實(shí)踐專(zhuān)家共識(shí)》提及，容易實(shí)現(xiàn)功能性治愈的人群為500國(guó)際單位/毫升以下，“中國(guó)慢性乙型肝炎臨床治愈(珠峰)工程項(xiàng)目”推薦的優(yōu)勢(shì)人群為1500國(guó)際單位/毫升以下。相比之下，該藥擴(kuò)大了乙肝患者表面抗原滴度范圍。
　　安全性好。數(shù)據(jù)顯示，該藥的不良反應(yīng)多集中在注射部位，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較低，患者耐受性更高。

　　董金玲表示，該藥若成功上市，將引領(lǐng)乙肝診療進(jìn)入功能性治愈的新階段，帶來(lái)多維度的深遠(yuǎn)影響。對(duì)患者而言，有望幫助更多患者擺脫乙肝標(biāo)簽，不僅實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原轉(zhuǎn)陰，降低肝硬化、肝癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，還能緩解心理壓力，提升就業(yè)、社交等方面的生活質(zhì)量。對(duì)臨床醫(yī)生而言，有了新的治療武器，能顯著提高乙肝的功能性治愈率，為不同基線水平的患者提供更精準(zhǔn)的治療選擇，助力實(shí)現(xiàn)“2030年消除乙肝”的全球公共衛(wèi)生目標(biāo)。