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    【byb.cn 】(來源：南方都市報)減毒活疫苗：病原經(jīng)處理后毒性減弱，但保持了抗原性，接種后觸發(fā)一次輕型的人工自然感染過程，從而引起免疫應(yīng)答，但不會發(fā)病。 優(yōu)點：免疫時間長，所需接種的次數(shù)少，可以產(chǎn)生比較牢固的免疫力，且成本低; 缺點：安全性相對低，有可能在人體內(nèi)發(fā)生逆行性突變而恢復(fù)毒性，引起不良反應(yīng)。 滅活疫苗：用加熱、化學(xué)等方法殺死的病原微生物或提取、純化的病原微生物組分如復(fù)合亞單位、類毒素、多糖聚合物制成的滅活疫苗，既不會使人染病，又可以使人體產(chǎn)生抗體。 優(yōu)點：安全性高，易保存，有效期長; 缺點：免疫時間短，需多次接種，成本高。

　　據(jù)統(tǒng)計，中國每年疫苗預(yù)防接種達(dá)10億劑次。這是個驚人的數(shù)字，即使按照中國疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反應(yīng)概率是百萬分之一到二，那也意味著每年要有超過1000個孩子患上各種疫苗后遺癥，留下終身殘疾。從公共衛(wèi)生的角度來看，也許這個數(shù)字微不足道，但對于每個不幸的家庭而言，卻是百分之百的苦難。南都記者歷時三年，采訪記錄了其中的近五十個家庭。疫苗本身的特性決定了目前不存在百分之百安全的疫苗，但關(guān)注這些不幸的孩子與家庭，不僅是要普及有關(guān)疫苗的風(fēng)險常識，也希望促成一種常規(guī)的救助與補(bǔ)償機(jī)制，同時警醒敦促疫苗相關(guān)立法的完善，以及產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)一步規(guī)范。

　　最大的疫苗消費國與落后的生產(chǎn)管理機(jī)制

　　傳染病自古以來就是人類生存與健康的最大威脅之一，是疫苗的發(fā)明改變了這一切。但疫苗本身又是高風(fēng)險的生物制品，盡管科技已有了長足的進(jìn)步，也仍然沒有百分之百安全的疫苗。而如果缺乏一種科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)管理體制，則這種風(fēng)險將大大增加。在近幾年國內(nèi)頻頻見諸報端的疫苗事件背后，是公眾對疫苗安全日益加深的憂慮。

　　中國有近40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費國，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)稱不上強(qiáng)國，蓋因我國開發(fā)的品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗品種，而國外上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活等新型疫苗為主。國產(chǎn)疫苗在產(chǎn)能和關(guān)鍵技術(shù)上與國際先進(jìn)水平相比仍有巨大的差距。

　　山西省疾控中心信息管理科前科長陳濤安介紹："所謂疫苗質(zhì)量是指疫苗的安全性和穩(wěn)定性，而我們的很多疫苗還在使用西方國家已經(jīng)淘汰了很多年的技術(shù)。國內(nèi)的一類疫苗市場基本被六大生物制品研究所和北京天壇生物所屬的中國生物技術(shù)集團(tuán)公司壟斷。這些研究所原本都是政府直屬的研究機(jī)構(gòu)，1987年市場化以后成為國有企業(yè)，但還是有很強(qiáng)的官方色彩。每年的招投標(biāo)就是這六大研究所和衛(wèi)生部、疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)坐下來開個會，定下價格，按訂單生產(chǎn)。其目的就是實現(xiàn)統(tǒng)一價格，分片而治，避免在內(nèi)部出現(xiàn)價格和質(zhì)量的競爭，所以根本談不上優(yōu)勝劣汰”。

　　2010年兩會期間，中國疾控中心主任王宇的發(fā)言，也從官方層面部分印證了這一論斷："部分國產(chǎn)疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，監(jiān)管部門缺少對這些疫苗大規(guī)模上市后的系統(tǒng)評價。有些疫苗質(zhì)量在大規(guī)模人群使用中完全達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，與進(jìn)口疫苗相比，質(zhì)量檔次差很多?！边@番話在當(dāng)時如一枚重磅炸彈震驚了很多人，而一年之后在云南調(diào)研時，王宇又有了另一番表態(tài)："目前疫苗的新技術(shù)是存在的，而且在國際上也有運用，但是由于中國沒有推動新技術(shù)應(yīng)用的政策和體系，中國的疫苗生產(chǎn)技術(shù)更新很慢，甚至沒有更新，一直沿用30年前的生產(chǎn)技術(shù)”。

　　留不住的人才與數(shù)十年不更新的技術(shù)

　　作為主管疾病防控與疫苗管理的權(quán)威部門的領(lǐng)導(dǎo)，王宇的論斷基本反映了中國疫苗生產(chǎn)行業(yè)的現(xiàn)狀。

　　但北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹的看法更悲觀："王宇說得還是客氣的，可能遠(yuǎn)不止三十年，很多疫苗還在使用六十年代的技術(shù)”，"最主要的差距在人才。在免疫學(xué)領(lǐng)域我們給人才的待遇、空間都不行，人才流失非常嚴(yán)重。免疫學(xué)是基礎(chǔ)學(xué)科，短期內(nèi)是很難有產(chǎn)出的，中國在科研領(lǐng)域?qū)嵭械氖琼椖恐?，有項目才有錢，但有項目就要出成果，太急功近利。生物醫(yī)學(xué)中免疫學(xué)是最核心的，西方的核心技術(shù)對我們是保密的。機(jī)制不改人才就留不住，留不住人才就很難有質(zhì)的進(jìn)步?！?

　　說到疫苗技術(shù)的更新，王月丹舉例："一類疫苗中我們很多還是減毒活疫苗（詳見右下表格），比如脊灰、卡介、麻疹、乙腦等，國外十幾年前就已經(jīng)全面改成了滅活疫苗。滅活疫苗也不是沒有缺點，但是起碼在安全性上好太多了（詳見下方注釋）。尤其是脊髓灰質(zhì)炎疫苗（糖丸），如果能有所改進(jìn)，哪怕僅僅把第一劑改為滅活疫苗，或者最起碼把用了幾十年的毒株重新優(yōu)化一下，減低它的毒性，每年就可以減少很多悲劇的發(fā)生”。

　　據(jù)疾控中心提供的數(shù)據(jù)，糖丸異常反應(yīng)率為百萬分之一，但因為要服用四劑，相當(dāng)于風(fēng)險放大為四倍。而糖丸一旦發(fā)生異常反應(yīng)是無藥可治的，每年都會因此產(chǎn)生非常多肢體殘疾的孩子，多年積累下來，就形成了一個龐大的群體。在他們多年不斷地奔走和抗議之后，2008年，衛(wèi)生部會同財政部、教育部等八部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱八部委文件），要求各地做好脊灰疫苗相關(guān)病例的鑒定、賠償和后期保障問題。

　　成本的阻礙與缺乏競爭的市場

　　王月丹說："在多聯(lián)疫苗技術(shù)上，我們還面臨很多難題。但是就單一疫苗而言，把我們一類疫苗里的所有種類的減毒疫苗都改成滅活疫苗，在技術(shù)上是完全沒有問題的。”但最大的阻礙來自于成本，"一類疫苗里，政府采購價有的只有1.8元，改成滅活疫苗意味著幾十倍的成本增長?！?

　　對此，陳濤安有不同意見："政府采購定價低只是一個方面，提高了價格質(zhì)量也未必上得來，一類疫苗實際上是壟斷經(jīng)營，沒有競爭。要換成滅活疫苗就需要更新生產(chǎn)線，淘汰落后產(chǎn)能，但是現(xiàn)在生產(chǎn)出來的疫苗供不應(yīng)求，廠家怎么會有改變的動力？二類疫苗市場也只是部分放開。雖然國外公司占了近50％的市場份額，但是加了很高的關(guān)稅以及各種管理和物流的成本，價格高得嚇人，實際消費的人群很小，很難對一類疫苗市場形成沖擊?！?

　　而在良莠不齊的二類疫苗市場，質(zhì)量就更加難以保證。中國生物技術(shù)集團(tuán)公司占據(jù)了整個疫苗市場60％以上的份額，并基本把控了一類疫苗市場。其余的三十多家疫苗廠家只能去搶剩下的不足40％的份額。而2005年6月1日起施行的國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定：縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)二類疫苗。因此，縣級疾控中心就成了廠家各顯神通的激烈戰(zhàn)場。這一本來是為了減少流通環(huán)節(jié)、降低成本和消費者負(fù)擔(dān)的措施，在缺乏監(jiān)管的縣市級疾控機(jī)構(gòu)那里，卻演變成腐敗的黑洞，"都需要公關(guān)的。到最后一般都是誰也不得罪，多少都采購一點，皆大歡喜”，一位不愿意透露姓名的廠方代表說。這幾年接連曝出的2004年江蘇宿遷假疫苗案，2009年大連金港安迪的疫苗違法添加事件，2010年江蘇延申疫苗造假事件，以及2012年山東破獲的涉及全國的非法疫苗案都反映出二類疫苗市場的混亂，但問題從來沒有得到真正的解決。

　　冷鏈運輸保存環(huán)節(jié)的隱患

　　陳濤安指出："疫苗出問題最主要就是兩個環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)的疫苗質(zhì)量和流通環(huán)節(jié)的冷鏈保存”，如果說疫苗質(zhì)量是短時期內(nèi)很難改變的，那冷鏈系統(tǒng)的隱患則純屬"人禍”。雖然"山西高溫疫苗事件”曝光以后，整個疾控系統(tǒng)做出了一些改變，但陳濤安還是無法樂觀起來："當(dāng)時衛(wèi)生部官員都出來表態(tài)說短暫的高溫暴露不會影響到疫苗的安全性和品質(zhì)，這不是拿生命當(dāng)兒戲么？”

　　在國際上，對疫苗的運輸和保持都有一套嚴(yán)格到苛刻的標(biāo)準(zhǔn)。我國疫苗在流通環(huán)節(jié)中最少要經(jīng)過八個節(jié)點（詳見05版邊欄注釋），現(xiàn)狀是："設(shè)備基本具備，但監(jiān)管有問題，基本要靠從業(yè)人員的責(zé)任心。冷鏈的八個環(huán)節(jié)里前面做的還好，關(guān)鍵是根節(jié)點容易出問題，尤其是到了偏遠(yuǎn)的縣鄉(xiāng)一級，根本得不到保障。”而記者的采訪案例中確實也有多個反映鄉(xiāng)村診所及鄉(xiāng)村醫(yī)生缺乏必要的冷藏冷凍設(shè)備，"就攤在桌子上，來一個孩子打一個”。

　　警鐘長鳴，悲劇卻不斷發(fā)生，作為個體的孩子和家庭成為所有風(fēng)險的最終承擔(dān)者。"這是種沒法選擇也沒法逃避的風(fēng)險。你可以選擇進(jìn)口奶粉，但是，疫苗你必須要打，否則你的孩子連學(xué)都上不了”，多年來一直在呼吁國人關(guān)注疫苗安全和對疫苗傷害立法的受害家長余同安說。